美國(guó)“仿生眼”制造商第二視覺(jué)公司(NASDAQ:EYES)19日在納斯達(dá)克上市交易,首日股價(jià)大漲122%,盤(pán)中最高漲幅接近150%。該公司主打產(chǎn)品主要利用微電子設(shè)備幫助眼盲患者恢復(fù)視覺(jué)功能。在傳統(tǒng)藥物療法和外科手術(shù)難以起到明顯效果的條件下,這一全新的醫(yī)療手段被視為幫助盲患“復(fù)明”技術(shù)未來(lái)重要的發(fā)展趨勢(shì)。
新技術(shù)成就“光明使者”
第二視覺(jué)公司的主打產(chǎn)品“Argus II”主要用于治療外部視網(wǎng)膜退化,比如視網(wǎng)膜色素變性等。Argus II本質(zhì)上是一種電子“仿生眼”,其全套裝置包括需植入患者眼球的人造視網(wǎng)膜、安裝在眼鏡上的微型攝像機(jī)、無(wú)線發(fā)射器和一臺(tái)單獨(dú)的微型無(wú)線計(jì)算機(jī)。工作原理是通過(guò)眼鏡內(nèi)置的攝像頭捕捉外部影像,然后將信號(hào)經(jīng)過(guò)無(wú)線發(fā)射器傳給植在患者眼球表面的人造視網(wǎng)膜上,并轉(zhuǎn)換為電脈沖信號(hào),刺激視覺(jué)神經(jīng)將信息傳給大腦。這些信號(hào)可以“欺騙”大腦,讓大腦以為患者的眼睛仍在正常工作,最終患者能和常人一樣“看到”外部世界。
據(jù)醫(yī)師稱(chēng),Argus II目前只適用于因視網(wǎng)膜色素變性致盲的病人,因?yàn)樗麄冞€殘存有健康的視網(wǎng)膜細(xì)胞和視神經(jīng),今年底會(huì)開(kāi)始測(cè)試該產(chǎn)品在治療老年性黃斑變性致盲方面的效果。
視網(wǎng)膜色素變性和老年性黃斑變性是兩種主要的致盲疾病。視網(wǎng)膜色素變性會(huì)導(dǎo)致漸進(jìn)性的視網(wǎng)膜感光細(xì)胞退化,最終造成嚴(yán)重的視覺(jué)損傷甚至致盲,目前全球范圍內(nèi)約有150萬(wàn)人患有此病,其中美國(guó)患者約10萬(wàn)人。此外隨著人口老齡化,老年性黃斑變性患者的數(shù)量也在增加,第二視覺(jué)公司預(yù)計(jì)全球因該病致盲的患者約有200萬(wàn),其中55萬(wàn)在美國(guó)。
對(duì)于因上述疾病致盲的患者,傳統(tǒng)的藥物療法或是外科手術(shù)很難將視力恢復(fù)到正常的水平,而利用電子器件替換失去功能的視網(wǎng)膜,這種生物與微電子技術(shù)結(jié)合的新手段成為幫助盲患重見(jiàn)光明的希望所在。
不過(guò),此類(lèi)“仿生眼”提供的脈沖信號(hào)只能讓大腦產(chǎn)生畫(huà)質(zhì)粗糙的黑白圖像,尚無(wú)法達(dá)到健康眼睛捕獲的圖像質(zhì)量水平。據(jù)悉,使用Argus II的患者看到的只是物體的大致輪廓,還需要經(jīng)過(guò)培訓(xùn)才能更好地識(shí)別物體。
行業(yè)發(fā)展尚在起步期
過(guò)去數(shù)十年中,許多研究機(jī)構(gòu)和廠商都投入到人工視覺(jué)裝置的研發(fā)領(lǐng)域。資料顯示,這些機(jī)構(gòu)的研究方向主要分為兩類(lèi),分別是視網(wǎng)膜下植入和視網(wǎng)膜外植入。前者是將芯片植入視網(wǎng)膜神經(jīng)感覺(jué)上皮和色素上皮之間的區(qū)域,代替光感細(xì)胞感受光線,直接利用視網(wǎng)膜本身的編碼和解碼機(jī)制將脈沖信號(hào)轉(zhuǎn)化為視覺(jué)。但這種技術(shù)需要外接電源裝置,手術(shù)難度高。視網(wǎng)膜外植入技術(shù)則是將電極陣列緊貼于視網(wǎng)膜外表面,用外部傳來(lái)的信號(hào)直接刺激神經(jīng)細(xì)胞。第二視覺(jué)公司的Argus II屬于后者。
目前在“仿生眼”行業(yè)中,第二視覺(jué)公司尚沒(méi)有直接的競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手。Argus II是目前美國(guó)唯一獲得FDA批準(zhǔn)的人造視網(wǎng)膜產(chǎn)品,也是全球首個(gè)獲得許可的此類(lèi)產(chǎn)品,在美國(guó)和歐洲部分國(guó)家已經(jīng)開(kāi)始銷(xiāo)售。自2002年第一代產(chǎn)品問(wèn)世至今,已經(jīng)有90多個(gè)植入病例。該公司預(yù)計(jì)今年底前還會(huì)獲得加拿大和沙特阿拉伯等地的許可。
德國(guó)公司Retina Implant開(kāi)發(fā)的視網(wǎng)膜下植入技術(shù)Alpha IMS已獲得歐洲地區(qū)的許可,預(yù)計(jì)2015年開(kāi)始在歐洲進(jìn)行商業(yè)化推廣,但在美國(guó)地區(qū)尚未獲得FDA許可。法國(guó)公司Pixium Vision開(kāi)發(fā)的IRIS系統(tǒng)與Argus II技術(shù)路徑相似,該公司可能在2015-2016年期間向歐洲監(jiān)管方提交商業(yè)化許可。此外以色列Nano Retina和其他一些處于初創(chuàng)階段的公司也在研發(fā)相關(guān)技術(shù)或產(chǎn)品,但尚不具備完整的商業(yè)化體系。
第二視覺(jué)公司的招股書(shū)顯示,今年前九個(gè)月該公司收入同比增長(zhǎng)88%至190萬(wàn)美元,運(yùn)營(yíng)虧損1570萬(wàn)美元,毛利潤(rùn)率從-306%提升至-14%。到目前為止,該公司已經(jīng)獲得1.24億美元投資和超過(guò)2900萬(wàn)美元的聯(lián)邦直接撥款,主要用于技術(shù)開(kāi)發(fā)。
本次IPO,第二視覺(jué)公司共計(jì)發(fā)行350萬(wàn)股,發(fā)行價(jià)9美元,籌資3200萬(wàn)美元。截至19日收盤(pán),該公司股價(jià)達(dá)到19.97美元,市值接近7億美元。
今年下半年以來(lái),美股市場(chǎng)上已有多個(gè)與眼部治療相關(guān)的生物技術(shù)公司上市,且多數(shù)公司股價(jià)表現(xiàn)良好。其中Ocular Therapeutix ( OCUL )自7月底上市以來(lái)上漲21%,Pfenex(PFNX)自7月24日IPO以來(lái)上漲48%,關(guān)注于老年性黃斑變性治療的Avalanche生物科技公司(AAVL)自7月31日上市以來(lái)上漲16%。