(抗擊新冠肺炎)美國FDA首次批準使用呼吸樣本進行新冠病毒檢測
中新社舊金山4月14日電 當?shù)貢r間14日，美國食品和藥物管理局(FDA)發(fā)布一項緊急使用授權(quán)，首次批準使用被采樣者的呼出氣體檢測新冠病毒。
FDA當日在其官網(wǎng)發(fā)布消息稱，該檢測方法可以在被檢測者呼出的氣體中檢測出與新冠病毒感染有關(guān)的5種揮發(fā)性有機化合物。實施這項檢測的儀器僅有行李箱大小，可在3分鐘內(nèi)提供檢測結(jié)果。
FDA說，這種檢測方法的樣本采集和分析可在同一環(huán)境進行，例如醫(yī)院和其它移動檢測場所。該檢測要在各州法律許可或授權(quán)的醫(yī)療保健提供者的監(jiān)督下，由具備相關(guān)資質(zhì)并接受過訓(xùn)練的人員實施。
根據(jù)FDA的消息，一項針對2409名被檢測者的研究發(fā)現(xiàn)，InspectIR公司的此款檢測儀可準確識別91.2%的陽性樣本和99.3%的陰性樣本。另一項針對奧密克戎病毒的研究也得到類似數(shù)據(jù)。但是，通過檢測呼出氣體得出的陽性結(jié)果應(yīng)經(jīng)過分子檢測確認。
FDA說，InspectIR預(yù)計，公司每星期能夠生產(chǎn)約100臺該款檢測儀，每臺儀器每天可檢測約160份樣品。(完)